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治療腦退化的“靈丹妙藥”

2022-05-16 04:23:51大公報 作者:李靈修
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  目前全球十大致死疾病當(dāng)中,唯一缺乏有效治療方法的就是阿爾茨海默癥,也就是俗稱的“腦退化癥”。而該病與睡眠障礙存在直接關(guān)系。

  2019年,波士頓大學(xué)研究團(tuán)隊對十三名受試者進(jìn)行研究,發(fā)現(xiàn)受試者的大腦在睡眠期間,血液會周期性地從腦部流出,腦脊液會趁機發(fā)動一波攻擊進(jìn)入大腦,并有節(jié)奏地沖洗大腦。在這一“洗腦”的過程中,會將大腦中的代謝毒物清除,其中就包括β淀粉樣蛋白。β淀粉樣蛋白被認(rèn)為是造成阿爾茨海默癥的主要“元兇”。

  事實上,隨著人類平均壽命增長、老年化社會加劇,阿爾茨海默的患病率正在不斷攀升。眼下全球約有5000萬人罹患該病,專家預(yù)計到2050年,患者規(guī)模將增加至1.5億以上。中國則是阿爾茨海默癥患者最多的國家之一。據(jù)《中國阿爾茨海默病報告2021》統(tǒng)計,2019年中國現(xiàn)存阿爾茨海默癥及其他癡呆患病人數(shù)為1324萬例,約為全球總數(shù)的五分之一。

  然而,針對阿爾茨海默癥的藥物研發(fā)遲遲未有進(jìn)展。在2003年之前,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)共批準(zhǔn)了五款相關(guān)藥物,但這些藥物都只能紓緩癥狀,不能阻止阿爾茨海默癥病發(fā)。直到2021年6月7日,F(xiàn)DA宣布加速審批渤健(Biogen)的單抗藥物Aducanumab上市,用于治療阿爾茲海默癥源性輕度認(rèn)知障礙(MCI)及輕度阿爾茨海默癥。

  上述消息極大刺激了醫(yī)藥行業(yè),中國藥企爭相涌入該領(lǐng)域。先聲藥業(yè)、新華製藥、康弘藥業(yè)、長春高新等上市公司先后宣布,在阿爾茨海默癥新藥方面有所布局。據(jù)不完全統(tǒng)計,2021年,國內(nèi)阿爾茨海默病領(lǐng)域發(fā)生了74起融資案例。

  悲劇的是,這種藥物其后持續(xù)傳出患者死亡事件,專家認(rèn)為新藥副作用風(fēng)險不可接受。就在本月3日,渤健公布2022年一季度財報,總營收25.23億美元,同比下降6%。其中,備受爭議的Aducanumab銷售額為280萬美元,僅占公司總營收的0.1%。渤健宣布取消其商業(yè)化措施,并撤回其在歐洲的上市申請,同時公司CEO亦辭職。

  如此看來,充足睡眠仍然是目前治療阿爾茨海默最有效、也是最廉價的“靈藥”。

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